取消医疗机构药品数量限制，北京为医药创新开“绿色通道”

李舒晴2024-04-19 09:57:42

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来源：第一健康报道

2024-04-19 09:57:42

聚焦健康中国 医药创新（第一健康报道北京 实习记者李舒晴）

为推进创新链、产业链和政策链深度融合，加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，北京市于4月17日印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》（以下简称“若干措施”），联合多个部门，分别从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面，提出32条工作举措。

为医药创新开“绿色通道”

北京市采取了一系列积极行动赋能医药创新。

审评审批上，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制；对创新医疗器械企业的审评服务前置。临床研究上，将创新医药临床试验启动整体用时压缩至28周以内；组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体；鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作。

临床应用上，完善创新医疗药械绿色通道机制；建立临床急需进口药械审批绿色通道；取消医疗机构药品数量限制；《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新，实施创新药械“随批随进”。

支付渠道上，建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制，结合国家医保药品目录调整、特药使用情况，动态调整保障范围，确保符合条件的创新药品“应进尽进”。

这一系列举措，意味着北京在新药研发、应用、审批、保障等方面的步伐都将显著加快，能使市民能够更快地享受到新药带来的治疗效果，也有助于解决重大疾病治疗药物短缺的问题。

优化医药服务与医疗保障

为切实减轻人民群众医疗费用负担，《若干措施》提出，基本医疗保险门诊特殊病种治疗中使用的国谈药品纳入门诊特病管理，提高报销比例；将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付；国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对需要开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价的医疗机构，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

《若干措施》鼓励医疗健康数据赋能创新，推动医疗健康产业数字化、智能化升级：聚焦新药研发、互联网医疗、智能辅助问诊等应用场景，鼓励创新医药企业依托人工智能数据训练基地，开展医药健康大模型训练；探索医疗健康数据与商业健康保险的信息共享机制，推进数据在产品开发、理赔中的合规应用，实现科学精准定价、高效便捷理赔；建立临床急需进口药械和罕见病药品的全过程追溯管理制度。

《若干措施》还表现出对于创新医药企业的关注，提出要强化创新医药企业投融资支持：相关的举措包括用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资；引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信；加强对医药企业资本市场“全链条”服务等。

《若干措施》涉及创新医药生产企业、流通企业，医疗机构、金融保险行业等行业、机构，该通知自2024年4月17日起执行。

（责编：薄荷）