聚焦健康中国 药业(第一健康报道北京 品宣部)
12月18日上午,位于宁德柘荣的广生堂药业国际化生产基地内人潮涌动,充满了欢欣鼓舞与期待的氛围,泰中定®今日正式投产,车间生产线正式启动第一批泰中定®成品量产,并将开始陆续供应全国各地,服务广大患者。
泰中定11月正式获批上市
据了解,泰中定®是福建省首个获批上市用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物,是福建广生堂药业第一款获批上市的创新药产品,也是福建省自主创新小分子药物研发的一个重要里程碑。福建省、市相关主管部门高度重视该药的研发审批工作,采取专人专项对接,简化审批流程,使泰中定®在各方共同努力下于11月23日成功获批。
泰中定于12月正式投产
12月18日,福建广生堂药业股份有限公司旗下1类创新药泰中定®(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)新品下线仪式在宁德柘荣国际化生产基地正式启动。
宁德市副市长李彦,柘荣县县委副书记、县长宋振,柘荣县党组成员、副县长李睿华,福建省工业和信息化厅二级巡视员陈庚,福建省科学技术厅创新办主任、二级巡视员黄铁庄以及来自发改委、工信局、科技局、医保局、卫健委的各省市县区各级领导等出席本次仪式。宁德市副市长李彦、广生堂药业董事长李国平出席了剪彩仪式并分别致辞。
相关领导和嘉宾参观了广生堂现代化的生产基地,并出席了产品下线仪式。
董事长李国平隆重宣布首批泰中定®成功下线,首批发车仪式开启。这标志着泰中定®正式在国内上市销售,激发了福建省医药研发的创新活力,为我省生物医药产业增添了新的增长点。
李睿华副县长对首批泰中定®成功下线表示热烈祝贺,泰中定的上市获得了各级政府和相关部门的关怀和大力支持,有助于柘荣县打造成为更具实力的闽东药城。同时寄语广生堂以新品下线为新起点,在新起点上再创辉煌,充分发挥人才和创新优势,聚焦产业发展、加快创新步伐,快速跻身国内一流医药强企。
广生堂李国平董事长表示泰中定®的获批与正式投产,不仅标志着广生堂创新转型的战略已经取得了初步的成效,成功实现了从仿制药企到创新药企的转型,新药的上市只是开始,我们还有很长的路要走,接下来,我们不仅要严格把控好泰中定®生产质量关,也要做好营销推广和海外合作的布局,我们也将继续加大对广生中霖的投入,让它持续不断的推出更多能为患者带来健康和希望的全球重磅药物!也为福建省的生物医药产业高质量发展贡献更多宁德力量。
探索创新,共话前沿
在创新转型交流会上,医药领域的专家、学者就抗病毒类创新药的前沿进展及临床需求进行了深入的交流和探讨。
广生堂李国平董事长对各位领导和嘉宾的莅临表示欢迎,并希望借助本次创新转型交流会,共同探讨生物医药产业的创新方向,攻克全球的医学难题,持续推进福建医药产业成果转化和国产科技创新成果国际化。
广州国家实验室陈新文副主任对泰中定的上市表示热烈祝贺,分享了广州国家实验室参与泰中定临床研究的艰辛历程,对广生堂研发人员积极投身于科研工作的热情表示肯定,希望泰中定的上市能够新冠病毒防治工作做出贡献。
泰中定®研发主PI之一的深圳市第三人民医院卢洪洲院长积极看好泰中定®的前景,他说:“泰中定®的临床研究在全国纳入了1227例患者,有效性明确,降病毒作用非常快速,副作用很少发生,应该在临床上广泛推广和应用。”
广生中霖首席科学家毛伟忠博士介绍了泰中定®创新药项目的诞生,今天迎来正式下线投产,最终让这个里程碑式的创新药成功产业化,未来可以造福更多患者,是个值得庆贺的日子。
与会专家指出,新冠病毒未来有可能会类似流感病毒一样长期存在、阶段性流行,与人类长期共存。现阶段仍要继续做好防治结合,预防长新冠,不断丰富国内新冠用药储备,通过应用创新治疗方案减轻或缓解感染症状,重点保护免疫脆弱人群。新冠药有必要成为家庭常备药。“泰中定,心中定”,泰中定®今日的正式投产,相信将为抗新冠治疗提供了更多更好的用药选择,也将惠及更多的成年新冠病毒感染患者,特别是老年新冠感染患者。
广生堂药业将积极承担药企社会责任,坚持创新药物研发,回馈社会,为更多的患者带来健康和希望。
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