聚焦健康中国 眼部健康(第一健康报道北京 品宣)
眼睛是人体精密且脆弱的感官器官,眼内环境密闭、娇嫩,视网膜感光细胞一旦受损,往往难以自主修复。眼部用药分为眼表用药、眼周用药和眼内用药。其中,眼内注射用药直接作用于眼底核心区域,药品成分是否纯净、是否适合眼内环境,直接关系眼底诊疗安全与长期视觉健康。
眼内使用的制剂如额外含有防腐剂、赋形剂等药用辅料,可能带来长期隐性眼部健康风险。其中,苯甲醇作为部分传统注射剂中常见的抑菌剂/防腐剂,尤其需要警惕。相关研究与临床观察提示,苯甲醇及多辅料制剂进入眼内后,可能诱发视力下降、视野异常、玻璃体混浊、非感染性眼内炎症、黄斑水肿等不良反应,并可能影响眼底疾病治疗后的康复进程。
眼内制剂安全,不是主观偏好,而是有明确依据
《中华人民共和国药典》(2025年版)对眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂提出不得加入抑菌剂的要求。美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂说明书也明确提示,该制剂不用于眼内等给药途径,并列明其含苯甲醇。国内《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识(2025)》同样提示,临床眼底诊疗应主动规避含苯甲醇及多辅料添加的非眼内专用制剂。
这些权威依据共同说明:眼内用药不是普通注射剂的简单替代,也不是只要“有效成分相同”就可以进入眼内。眼内环境对制剂安全性、纯净度和适配性的要求更高,防腐剂、赋形剂等非治疗性成分应当被严格审视。
优选无辅料纯净眼内制剂,守住眼底诊疗源头安全
临床在需要使用曲安奈德进行玻璃体手术术中玻璃体可视化等眼内诊疗场景时,应优先考虑无防腐剂、无不必要辅料的眼内专用制剂。此类制剂仅保留明确的核心药用活性成分,减少非治疗性添加物与眼底组织直接接触,从源头降低细胞损伤、炎性刺激和术后不良反应风险。
科学护眼,始于安全用药。公众应树立规范眼底用药认知,在专业医生指导下关注药品说明书、给药途径和辅料信息,拒绝将含防腐剂、多辅料的非眼内专用制剂用于眼内环境。以高品质、纯净化、专用化的眼科用药选择,筑牢全民眼健康安全屏障。
参考依据(用于平台编辑审核/学术背书)
《中华人民共和国药典》(2025年版)关于眼用制剂的相关要求:眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂不得加入抑菌剂,苯甲醇属于常见抑菌剂/防腐剂。
美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂(Kenalog-40 Injection)说明书明确提示:该制剂不用于眼内等给药途径;说明书同时列明制剂含苯甲醇,并提示与其潜在毒性相关的用药风险。
《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识(2025)》等专家意见提示,预防非感染性眼内炎,应关注制剂辅料风险,避免将含防腐剂、含赋形剂的非眼内专用制剂用于眼内环境。
国际眼科临床实践中,玻璃体切除术及玻璃体腔内使用曲安奈德时,通常建议选择不含防腐剂的制剂,以减少眼内炎症反应和视网膜毒性风险。
(责编 薄荷)