聚焦健康中国 手术机器人（第一健康报道北京 品宣）
当地时间5月29日下午,巴西圣保罗州雅乌市Santa Casa de Jaú医院手术室里,一场手术正在进行。
主刀的是巴西骨科医生José Roberto Pengo Junior,患者是一名73岁的女性。而站在他身边的“助手”,是一台来自中国的锟铻®全骨科手术机器人。左侧全膝关节置换术顺利完成,术后X光平片显示,患者下肢力线精准恢复。 这是元化智能科技(深圳)有限公司自主研发的锟铻®在境外完成的首例商业化临床手术——也是这台深圳机器人第一次真正意义上的“出海实战”。
开放平台架构打破假体绑定格局
这场手术最值得关注的细节之一,是锟铻®成功适配了巴西本地假体品牌。
长期以来,国际主流骨科手术机器人普遍与特定品牌假体形成配套关系,医生在使用过程中假体选择空间相对有限。
锟铻®走了一条不同的路。它的开放平台架构不强制绑定任何单一假体品牌。此次在巴西成功对接当地产品,打通了“中国机器人+巴西假体”的完整手术链路。对José Roberto Pengo Junior这样的临床医生而言,这意味着他可以根据患者的实际情况自主选择方案,而不是被动适应设备的限制。
“锟铻®在手术全程展现了出色的精度与稳定性。”术后,这位巴西医生给出了他的评价。
全链条自研构筑核心技术优势
一台骨科手术机器人的技术门槛在哪里?答案藏在三个环节:核心零部件、底层算法、整机系统。
长期以来,国内不少产品实现了整机集成,但在核心部件上仍依赖进口。元化智能选择了一条更难的路。这家2018年成立于深圳的企业,从创立之初就确立了全链条自主研发的技术路线——机械臂自己造,算法自己写,系统自己集成。
如今,它是国内唯一实现骨科手术机器人全核心部件自主研发的企业。今年3月,该公司获得欧盟MDR认证,国际化资质再获权威背书。
在技术指标上,锟铻®通过CT三维重建精确量化患者下肢力线与截骨范围,配合光学跟踪系统将精度控制在亚毫米级;术中还能实时量化关节间隙状态,辅助医生动态调整规划。与传统手术相比,机器人辅助手术有助于降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险、促进患者快速康复。
国产高端医疗装备加速走向国际市场
近年来,中国医疗器械产业正经历从规模扩张向质量提升的关键转型。在骨科手术机器人这一高门槛领域,一批拥有自主核心技术的中国企业开始在国际市场上崭露头角。
拉丁美洲是全球医疗器械需求增长最快的地区之一。此次锟铻®在巴西完成首例商业临床手术的意义,不在于单点突破,而在于它证明了一件事:中国高端医疗装备已经具备进入国际主流医院真实诊疗场景的能力。这不是概念展示或试点探索,而是在临床一线接受检验、获得专业认可的过程。
当一台诞生于深圳的中国机器人,在南美手术台上帮助一位当地患者重新站起来的时候,“中国智造”便有了最具体的注脚。
（责编 薄荷）
