聚焦健康中国 人民网(第一健康报道融媒体中心 人民网 记者杨海丹)
近日,关于大批中成药将退出市场的报道引发关注。根据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》,2026年7月1日起,中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的,再注册申请将依法不予通过。
国家药监局中成药再注册新规,剑指说明书“尚不明确”乱象,倒逼企业重视用药安全。说清楚讲明白,是中药企业高质量发展必须迈过的一道槛。
政策落地的“适配性”难题同样值得关注。西药讲究单一成分、精准靶点,而中药成分复杂,协同作战。尽管中医与西医本是两套不同的理论体系,但中药和西药的不良反应同样会对人体造成伤害。
如何把尚不明确的不良反应讲清楚?照搬西药方法,可能投入巨额成本也无法找到真正的症结所在,容易陷入“做不出数据就退市”的困境,许多临床验证有效的老药只能让患者望眼欲穿。
中医药是中华民族的瑰宝,中药的标准要姓“中”。明确中成药不良反应,既要依托千年临床经验,又要结合循证医学研究,实现优胜劣汰。尊重几千年的经验是传承,用好现代评价手段是创新。在传承中创新,在创新中传承,才能切实把中医药这一宝贵财富继承好、发展好、利用好。
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