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7月16日,国家食品药品监督管理总局发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能引起肝损伤的风险。作为一种常 见的中药材,何首乌何以有肝损伤风险?专家解释,何首乌因炮制方法不同可分为生何首乌与制何首乌,相对来说,生何首乌肝损伤风险较大,用药剂量、连续用药 时间也是需要考量的因素,使用中药材应遵照专业人士指导,切不可自行随意使用。
食药总局:
口服何首乌及成方制剂与肝损伤相关
7月16日,国家食药总局发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能引起肝损伤的风险,称国家药品不良反应病例报告数 据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告,经对相关病例进行分析并结合有关文献报道综合评价,认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有 一定相关性。何首乌分生何首乌和制何首乌。病例报告情况表明,制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。另外,目前未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。
专家:生何首乌肝损伤风险更大
对于何首乌可能引起肝损伤的风险,北京中医药大学基础医学院方药系教授胡素敏解释,这一可能性的确存在,但一般来讲,这种肝毒性更多是指用生何首乌时的 危险。根据炮制方法的不同,何首乌分为生何首乌与制何首乌,制何首乌主要用于补肝肾、乌须发,有补益的功效;生何首乌可以用于解毒消痈,古代人也曾用生何 首乌治疗疟疾,还可以单用此药治疗老年人因积血亏虚引起的肠道便秘等。另外,身上长疮、疹子出现痒痛时,内服外用生何首乌均可。但是,用生何首乌超过一定 剂量的确有引起肝损伤的可能,且比服用制何首乌风险更大。
避免剂量过大或长时间连续服用
胡素敏介绍,为了避免何首乌伤肝的可能,患者对用药剂量、用药时间等均应有所控制。
如果正常用药,建议服用一段时间后可停药一段时间,避免长时间连续服用。如果用药量超过一定剂量,更应注意连续服用时间不宜过长。“有些不具备中药常识 的人,因为某些功效就自行服用何首乌,尤其是生何首乌,剂量过大或长时间服用,有可能引起肝损伤。”建议人们还是在专业人士的指导下使用药物,切不可将某 些中药视为保健品服用。
何首乌多作为补益精血药物使用
从中医来看,何首乌具有补益精血的功效,药典及临床实践中多将 何首乌作为补血药物使用,因肝肾不足、精血亏虚出现的头发、胡子变白、头晕眼花、腰膝酸软及女性因经血不足出现月经稀少等症,都可以使用。“何首乌名字的 来历也与其乌须发的功效有关,据说是一位何姓老年人服用后头发变黑,所以将其称之为何首乌。”
特别需要注意的一点是,中医认为,何首乌进入人体后走肝肾经,可以补肝肾益精血乌须发。另外,降脂是现代人发现的何首乌的一个新用途,高脂血症患者也可以使用。
制何首乌单用或复方使用相对安全
胡素敏表示,其他药物也具有补益精血的功效,如熟地黄、鹿茸等,在一定程度上可以替代何首乌,但人们完全没有必要因为何首乌可能带来的肝损伤就弃用此 药。“何首乌已经使用了几千年,制何首乌单用或复方使用,相对来说还是比较安全的,人们应尽量避免使用生何首乌即可。另外,该药材与其他药物配伍使用,乌 须发的功效也是比较显著的。只要注重用药剂量及用药时间即可,并没有必要恐慌。”
■ 释疑
制何首乌须对症使用
Q:何首乌引起肝损伤的情况更多为生何首乌,这是否意味着制何首乌是安全的?
胡素敏:需要明确的一个概念是,是药三分毒,制何首乌的用药安全是相对的,这也要看是否对症使用。举例来说,如果是精血不足,肝肾亏虚引起的须发早白, 使用制何首乌是有效的,但“少白头”、“一夜白头”等有可能与血热有关,使用何首乌不但不会起效,而且由于何首乌药性微温,药不对症。
■ 进展
食药总局要求提示用药风险
为降低用药风险,保护公众健康,国家食药总局已组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改,增加了相关安全性信息;其他相关药品生产企业也应当按照要求完善药品说明书安全性信息。
对含何首乌的保健食品,规定了生何首乌和制何首乌的每日用量,要求含何首乌保健食品标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”等。
■ 链接
长期服用消化类药物或伤骨头
“是药三分毒”的概念不分中药西药,长期服用药物可能产生一些不良影响,如消化类药物,长期服用有可能伤骨头。
国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实介绍,质子泵抑制剂药物就是一种消化类药物,包括雷贝拉唑、奥美拉唑等,长期服用可能引起骨质疏松等,“对于 长期服药患者来说,药物改变了人体胃酸的PH值,进而会影响钙的吸收,容易引起骨质疏松。除此之外,长期服用这类药物还有可能引起心律失常、感染等风 险”。
【建议】
长期服药患者可间歇服用
对于长期服用药物的人来说,不良反应的风险更大。怎样既能达到治疗胃病的效果同时尽可能规避不良反应,孙忠实建议,长期服药的患者可以间歇服用,在病情较稳定时可适当减少药物服用量或停药一段时间,但应向医生咨询,不可自主停药。
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(责编 秋时雨) 来源:京华时报