第一健康报道/ 记者 康梅6月17日,创新一次性包皮环切吻合器“商环”获得了世界卫生组织预认证。该产品为中国制造,即将用于世界上艾滋病传播率居高不下的地区,从此效力于全球艾滋病防控事业。“世卫组织对‘商环’的预认证特别激动人心。这表明中国应用自身具有国际水平的卫生医疗生产能力,在全球卫生中发挥着越来越重大的作用。对资源匮乏地区尤为具有价值,因为它不需要手术设施,是一种高度实用的方法。”世卫组织驻华代表施贺德博士表示。“商环”是用于13岁及以上青少年及成年男性包皮环切的一次性无菌器械,为包皮环切提供了手术之外的另一种选择,从而使许多男性青少年和成人避免了环切手术所引起的出血、发炎、肿胀和疼痛。这是中国首个获得世卫组织预认证的此类产品,也是世卫组织在全球范围预认证的第二个该类产品。“商环”对于艾滋病传播率高的国家意义非凡。在肯尼亚、乌干达和南非进行的随机对照试验已经表明,包皮环切可将男性因男男性行为而感染艾滋病的风险降低60%左右。世卫组织的预认证项目是一个系统过程,用于确定某生产商按照国际标准、以稳定的质量生产某种产品的能力。比尔和梅林达•盖茨基金会为有关”商环”的安全性和可接受程度的临床试验及试点研究提供了资金支持,并为世卫组织对该器械的预认证工作提供了技术援助。(责编 秋时雨 )
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